Zilibra

Zilibra jest stosowana w leczeniu padaczki u pacjentów w wieku od 16 lat. Ma postać tabletek powlekanych. Preparat zawiera substancję lakozamid — aminokwas funkcjonalizowany. Stosowany jest w leczeniu padaczki, w której napady dotyczą początkowo jednej strony mózgu, następnie rozszerzają się na inne obszary po obu stronach mózgu (napady częściowe i częściowe wtórnie uogólnione).

Monoterapia

Dla dorosłych, młodzieży i dzieci o wadze powyżej 50 kg:

• Zaleca się rozpocząć leczenie od dawki 50 mg dwa razy dziennie.
• W ciągu drugiego tygodnia dawkę można zwiększyć do 100 mg dwa razy dziennie.
• Następnie, co tydzień można zwiększać dawkę o 50 mg dwa razy dziennie, aż do osiągnięcia maksymalnej dawki podtrzymującej wynoszącej 300 mg dwa razy dziennie.

U pacjentów, którzy otrzymują dawki większe niż 400 mg na dobę, należy monitorować pacjentów z zaburzeniami przewodzenia serca, ciężkimi chorobami serca oraz stosujących równolegle leki wydłużające odstęp PR.

Leczenie wspomagające

Dla dorosłych, młodzieży i dzieci o wadze powyżej 50 kg:

• Zaleca się rozpocząć leczenie od dawki 50 mg dwa razy dziennie.
• W ciągu drugiego tygodnia dawkę można zwiększyć do 100 mg dwa razy dziennie.
• Następnie, co tydzień można zwiększać dawkę o 50 mg dwa razy dziennie, aż do osiągnięcia maksymalnej dawki wynoszącej 200 mg dwa razy dziennie.

W przypadku konieczności szybkiego uzyskania stężenia leku w osoczu i uzyskania efektu terapeutycznego, leczenie można rozpocząć od podania pojedynczej dawki nasycającej wynoszącej 200 mg. Po około 12 godzinach leczenie kontynuować podając 100 mg dwa razy dziennie. Późniejsze dostosowanie dawki należy uzależnić od indywidualnej odpowiedzi na leczenie oraz jego tolerancji.

Dawkowanie u dzieci

Monoterapia:

• Dla dzieci powyżej 4. roku życia i o wadze poniżej 50 kg: zaleca się rozpocząć leczenie od dawki 2 mg/kg masy ciała na dobę. W ciągu drugiego tygodnia dawkę można zwiększyć do 4 mg/kg masy ciała na dobę. Następnie, co tydzień można zwiększać dawkę o 2 mg/kg masy ciała, aż do osiągnięcia maksymalnej dawki wynoszącej 12 mg/kg masy ciała na dobę u dzieci poniżej 40 kg masy ciała i 10 mg/kg masy ciała na dobę u dzieci o masie ciała od 40 do 50 kg.
• Nie zaleca się podawania dawki nasycającej.

Leczenie wspomagające:

• Dla dzieci powyżej 4. roku życia i o wadze poniżej 50 kg: zaleca się rozpocząć leczenie od dawki 2 mg/kg masy ciała na dobę. W ciągu drugiego tygodnia dawkę można zwiększyć do 4 mg/kg masy ciała na dobę. Następnie, co tydzień można zwiększać dawkę o 2 mg/kg masy ciała, aż do osiągnięcia maksymalnej dawki wynoszącej 12 mg/kg masy ciała na dobę u dzieci poniżej 20 kg masy ciała, 10 mg/kg masy ciała na dobę u dzieci o masie ciała od 20 do 30 kg i 8 mg/kg masy ciała na dobę u dzieci o masie ciała od 30 do 50 kg.
• U dzieci poniżej 50 kg masy ciała nie zaleca się podawania dawki nasycającej.

Inne informacje

Nie ma potrzeby dostosowywania dawki u osób starszych ani u osób z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek lub wątroby. U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek lub wątroby można rozważyć podanie dawki nasycającej 200 mg, jednak należy zachować ostrożność podczas późniejszego dostosowywania dawki (>200 mg/d); zalecana dawka maksymalna u dzieci o masie ciała powyżej 50 kg oraz u dorosłych z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby wynosi 300 mg/d.

U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny ≤30 ml/min) lub ze schyłkową niewydolnością nerek dawka maksymalna wynosi 250 mg/d; jeżeli zalecana jest dawka nasycająca, po podaniu dawki inicjującej 100 mg przez pierwszy tydzień, leczenie należy kontynuować podając 50 mg dwa razy dziennie. U chorych poddawanych hemodializie zaleca się podawanie dodatkowo do 50% podzielonej dawki dobowej bezpośrednio po zakończeniu hemodializy.

W razie konieczności przerwania leczenia lek należy odstawiać stopniowo (np. zmniejszając dawkę dobową o 200 mg/tyd.). U dorosłych i dzieci z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby lek można podawać wyłącznie wtedy, gdy spodziewane korzyści z leczenia przeważają nad ryzykiem.

Lek Zilibra w postaci tabletek powlekanych 200 mg powinien być przechowywany w suchym i chłodnym miejscu, z dala od światła i wilgoci. Należy trzymać go w oryginalnym opakowaniu, z dala od dzieci i zwierząt. Przed użyciem należy sprawdzić datę ważności i nie stosować po jej upływie.

Lek Zilibra to tabletki powlekane o dawce 200 mg. Lek należy przyjmować doustnie, popijając wodą.