Zilibra

Zilibra ma postać tabletek powlekanych. Preparat zawiera substancję lakozamid — aminokwas funkcjonalizowany. Stosowany jest w leczeniu padaczki, w której napady dotyczą początkowo jednej strony mózgu, następnie rozszerzają się na inne obszary po obu stronach mózgu (napady częściowe i częściowe wtórnie uogólnione). Lek jest stosowany w leczeniu padaczki u pacjentów w wieku od 16 lat.

Monoterapia

Dorośli, młodzież i dzieci powyżej 50 kg masy ciała:

• Początkowo 50 mg dawki dwa razy na dobę
• W drugim tygodniu dawkę zwiększyć do 100 mg dawki dwa razy na dobę
• Dawki można zwiększać co tydzień o 50 mg dawki dwa razy na dobę, w zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji, do maksymalnej dawki podtrzymującej 300 mg dawki dwa razy na dobę.

U pacjentów, którzy otrzymują dawki większe niż 400 mg na dobę, należy obserwować pacjentów z zaburzeniami przewodzenia serca, ciężkimi chorobami serca oraz stosujących równolegle leki wydłużające odstęp PR.

Leczenie wspomagające

Dorośli, młodzież i dzieci powyżej 50 kg masy ciała:

• Początkowo 50 mg dawki dwa razy na dobę
• W drugim tygodniu dawkę zwiększyć do 100 mg dawki dwa razy na dobę
• Dawki można zwiększać co tydzień o 50 mg dawki dwa razy na dobę, w zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji, do maksymalnej dawki 200 mg dawki dwa razy na dobę.

W przypadku konieczności szybkiego uzyskania stężenia stacjonarnego leku w osoczu i uzyskania efektu terapeutycznego leczenie można rozpocząć od podania pojedynczej dawki nasycającej 200 mg; po około 12 godzinach leczenie kontynuować podając 100 mg dawki dwa razy na dobę. Późniejsze dostosowanie dawki należy uzależnić od indywidualnej odpowiedzi na leczenie oraz jego tolerancji.

Dawkowanie u dzieci

Monoterapia:

• Dzieci powyżej 4. roku życia i poniżej 50 kg masy ciała: początkowo 2 mg/kg masy ciała na dobę, w drugim tygodniu dawkę zwiększyć do 4 mg/kg masy ciała na dobę. Dawki można zwiększać co tydzień o 2 mg/kg masy ciała, w zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji, do maksymalnej dawki 12 mg/kg masy ciała na dobę u dzieci poniżej 40 kg masy ciała i 10 mg/kg masy ciała na dobę u dzieci o masie ciała od 40 do 50 kg.
• Nie zaleca się podawania dawki nasycającej.

Leczenie wspomagające:

• Dzieci powyżej 4. roku życia i poniżej 50 kg masy ciała: początkowo 2 mg/kg masy ciała na dobę, w drugim tygodniu dawkę zwiększyć do 4 mg/kg masy ciała na dobę. Dawki można zwiększać co tydzień o 2 mg/kg masy ciała, w zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji, do maksymalnej dawki 12 mg/kg masy ciała na dobę u dzieci poniżej 20 kg masy ciała, 10 mg/kg masy ciała na dobę u dzieci o masie ciała od 20 do 30 kg i 8 mg/kg masy ciała na dobę u dzieci o masie ciała od 30 do 50 kg.
• U dzieci poniżej 50 kg masy ciała nie zaleca się podawania dawki nasycającej.

Inne informacje

Nie ma konieczności dostosowania dawki u osób w podeszłym wieku oraz w przypadku łagodnych i umiarkowanych zaburzeń czynności nerek lub wątroby. U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek lub wątroby można rozważyć podanie dawki nasycającej 200 mg, jednak należy zachować ostrożność podczas późniejszego dostosowywania dawki (>200 mg/d); zalecana dawka maksymalna u dzieci o masie ciała powyżej 50 kg oraz dorosłych z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby wynosi 300 mg/d.

U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny ≤30 ml/min) lub ze schyłkową niewydolnością nerek dawka maksymalna wynosi 250 mg/d; jeżeli zalecana jest dawka nasycająca, po podaniu dawki inicjującej 100 mg przez pierwszy tydzień, leczenie należy kontynuować podając 50 mg dawki dwa razy na dobę. U chorych poddawanych hemodializie zaleca się podawanie dodatkowo do 50% podzielonej dawki dobowej bezpośrednio po zakończeniu hemodializy.

W razie konieczności przerwania leczenia lek należy odstawiać stopniowo (np. zmniejszając dawkę dobową o 200 mg/tyd.). U dorosłych i dzieci z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby lek można podawać wyłącznie wtedy, gdy spodziewane korzyści z leczenia przeważają nad ryzykiem.

Lek Zilibra w postaci tabletek powlekanych 100 mg powinien być przechowywany w suchym i chłodnym miejscu, z dala od światła i wilgoci. Należy trzymać go w oryginalnym opakowaniu, z dala od dzieci i zwierząt. Przed użyciem należy sprawdzić datę ważności.

Lek Zilibra to tabletki powlekane o dawce 100 mg. Lek należy przyjmować doustnie, popijając wodą.