Tecentriq

Tecentriq jest lekiem w formie koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji. Preparat zawiera substancję atezolizumab, jest to humanizowane przeciwciało monoklonalne klasy IgG1 o zmodyfikowanym regionie Fc, wiążące się bezpośrednio z PD-L1. Wskazaniami do stosowania tego leku są: rak urotelialny, rak niepłaskonabłonkowy, rak płuca, rak wątrobowokomórkowy.

Dawkowanie leku atezolizumab, w różnych wskazaniach terapeutycznych, wynosi:

1. Monoterapia dorosłych pacjentów z rakiem urotelialnym miejscowo zaawansowanym lub z przerzutami, po wcześniejszej chemioterapii zawierającej związki platyny lub u osób niekwalifikujących się do leczenia cisplatyną, i u których ekspresja PD-L1 w tkance nowotworowej wynosi ≥5%:
   • 840 mg co 2 tyg. lub
   • 1200 mg co 3 tyg. lub
   • 1680 mg co 4 tyg.
2. Monoterapia jako leczenie adiuwantowe po całkowitej resekcji i chemioterapii opartej na związkach platyny u dorosłych pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NDRP) we wczesnym stadium zaawansowania, o dużym ryzyku wystąpienia nawrotu, z ekspresją PD-L1 ≥50% na komórkach guza, bez mutacji EGFR ani rearanżacji ALK:
   • 840 mg co 2 tyg. lub
   • 1200 mg co 3 tyg. lub
   • 1680 mg co 4 tyg.
3. Leczenie pierwszego rzutu w monoterapii u dorosłych pacjentów z NDRP z przerzutami, z ekspresją PD-L1 ≥50% na komórkach guza lub ≥10% na komórkach immunologicznych naciekających guz, bez mutacji EGFR ani rearanżacji ALK:
   • 840 mg co 2 tyg. lub
   • 1200 mg co 3 tyg. lub
   • 1680 mg co 4 tyg.
4. Leczenie pierwszego rzutu w skojarzeniu z bewacyzumabem, paklitakselem i karboplatyną dorosłych pacjentów z niepłaskonabłonkowym NDRP z przerzutami; u pacjentów z mutacją EGFR lub z ALK-dodatnim NDRP dopiero po niepowodzeniu odpowiednich terapii ukierunkowanych molekularnie:
   • W fazie leczenia indukcyjnego i podtrzymującego: 840 mg co 2 tyg. lub 1200 mg co 3 tyg. lub 1680 mg co 4 tyg.
   • W fazie indukcji stosuje się 4 lub 6 cykli (bewacyzumab, paklitaksel i karboplatyna podaje się co 3 tyg.; jeśli atezolizumab jest podawany tego samego dnia, powinien być podany jako pierwszy).
   • W fazie leczenia podtrzymującego bez chemioterapii lek stosować w skojarzeniu z bewacyzumabem podawanym co 3 tyg.
5. Leczenie pierwszego rzutu w skojarzeniu z nab-paklitakselem i karboplatyną dorosłych pacjentów z niepłaskonabłonkowym NDRP z przerzutami, u których nie występuje mutacja EGFR ani rearanżacja ALK:
   • W fazie leczenia indukcyjnego i podtrzymującego: 840 mg co 2 tyg. lub 1200 mg co 3 tyg. lub 1680 mg co 4 tyg.
   • W fazie indukcji stosuje się 4 lub 6 cykli.
   • W każdym cyklu nab-paklitaksel i karboplatyna są podawane w 1. dniu (po wlewie atezolizumabu, jeśli jest podawany tego samego dnia), dodatkowo nab-paklitaksel podaje się w 8. i 15. dniu.
6. Leczenie pierwszego rzutu w skojarzeniu z karboplatyną i etopozydem dorosłych pacjentów z drobnokomórkowym rakiem płuca w chorobie rozległej:
   • W fazie leczenia indukcyjnego i podtrzymującego: 840 mg co 2 tyg. lub 1200 mg co 3 tyg. lub 1680 mg co 4 tyg.
   • W fazie indukcji stosuje się 4 cykle. Karboplatynę, a następnie etopozyd podaje się w 1. dniu (po wlewie atezolizumabu, jeśli jest podawany tego samego dnia); etopozyd należy również podać w 2. i 3. dniu każdego cyklu.
7. Leczenie skojarzone z nab-paklitakselem dorosłych pacjentów z nieoperacyjnym, miejscowo zaawansowanym lub z przerzutami, potrójnie ujemnym rakiem piersi, z ekspresją PD-L1 na komórkach immunologicznych naciekających guz (IC) ≥1%, którzy wcześniej nie otrzymywali chemioterapii z powodu choroby rozsianej:
   • 840 mg co 2 tyg. lub 1200 mg co 3 tyg. lub 1680 mg co 4 tyg.
   • Nab-paklitaksel podaje się w dawce 100 mg/m2 pc. w 1., 8. i 15. dniu każdego cyklu, po wlewie atezolizumabu, jeśli jest podawany tego samego dnia.
8. Leczenie skojarzone z bewacyzumabem dorosłych pacjentów z zaawansowanym lub nieresekcyjnym rakiem wątrobowokomórkowym, którzy nie otrzymywali wcześniej leczenia systemowego:
   • 840 mg co 2 tyg. lub 1200 mg co 3 tyg. lub 1680 mg co 4 tyg.
   • Bewacyzumab podaje się w dawce 15 mg/kg mc. co 3 tyg., po wlewie atezolizumabu, jeśli jest podawany tego samego dnia.

Lek Tecentriq powinien być przechowywany w lodówce w temperaturze od 2 do 8 stopni Celsjusza. Należy go trzymać w oryginalnym opakowaniu, chroniąc przed światłem i wilgocią.

Lek Tecentriq to koncentrat, który trzeba rozpuścić w roztworze przed podaniem. Podaje się go przez infuzję.