Rekovelle

Rekovelle to lek w postaci roztworu do wstrzykiwań, podawany w celu kontrolowanej stymulacji jajników, aby uzyskać rozwój mnogich pęcherzyków u kobiet poddanych technikom wspomaganego rozrodu, takim jak zapłodnienie pozaustrojowe lub wewnątrzcytoplazmatyczne wstrzyknięcie plemnika do komórki jajowej. Substancją czynną produktu leczniczego jest folitropina delta — hormon folikulotropowy (FSH) należący do rodziny hormonów zwanych gonadotropinami.

Dawkowanie leku na kontrolowaną stymulację rozwoju wielu pęcherzyków jajnikowych w ramach technik wspomaganego rozrodu, takich jak zapłodnienie pozaustrojowe lub wewnątrzcytoplazmatyczne wstrzyknięcie plemnika do komórki jajowej, to:

• Podawanie leku należy rozpocząć 2. lub 3. dnia cyklu.
• Leczenie należy kontynuować do uzyskania odpowiedniej dojrzałości pęcherzyków jajnikowych, co zwykle następuje między 5. a 20. dniem (najczęściej w 9. dniu) podawania leku.

Dawkowanie w 1. cyklu leczenia:

• Dawka dobowa jest określana na podstawie stężenia hormonu antymüllerowskiego (AMH) we krwi i masy ciała.
• Jeśli AMH <15 pmol/l, dawka wynosi 12 µg na dobę.
• Jeśli AMH ≥15 pmol/l, dawka maleje od 0,19 µg/kg mc. do 0,1 µg/kg mc. w miarę zwiększającego się stężenia AMH.
• Dawka maksymalna w 1. cyklu leczenia wynosi 12 µg na dobę.
• W celu wywołania ostatecznej dojrzałości pęcherzyków jajnikowych, podaje się jednorazowo 250 µg lub 5000 IU hCG.
• Jeśli pacjentka ma nadmierną reakcję jajników (≥25 pęcherzyków ≥12 mm), leczenie należy przerwać i nie należy podawać hCG w celu wywołania ostatecznej dojrzałości pęcherzyków jajnikowych.

Dawkowanie w kolejnych cyklach leczenia:

• Dawka dobową należy utrzymać lub zmodyfikować stosownie do odpowiedzi klinicznej w poprzednim cyklu.
• Dawka maksymalna w kolejnych cyklach leczenia wynosi 24 µg na dobę.

Dostępne dane nie wskazują na konieczność modyfikowania dawkowania w przypadku zaburzeń czynności nerek lub wątroby.

W celu uzyskania szczegółowych informacji dotyczących dawkowania, należy zapoznać się z zarejestrowanymi materiałami producenta leku. Ważne jest również skonsultowanie się z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia, aby ustalić odpowiednią dawkę indywidualną.

Lek Rekovelle powinien być przechowywany w lodówce, w oryginalnym opakowaniu. Należy unikać zamrażania i przechowywać poza zasięgiem dzieci.

Lek Rekovelle to roztwór, który podaje się za pomocą wstrzyknięcia.