Pradaxa

Pradaxa jako substancję czynną zawiera eteksylan dabigatranu i należy do grupy leków przeciwzakrzepowych. Jego działanie polega na blokowaniu substancji odpowiedzialnej za powstawanie zakrzepów krwi. Lek Pradaxa stosowany jest w zapobieganiu powstawania zakrzepów krwi w żyłach po przebytej operacji wszczepienia protezy stawu biodrowego lub kolanowego.

Dawkowanie w kontekście zapobiegania pierwotnym powikłaniom zakrzepowo-zatorowym po aloplastyce całkowitej stawu biodrowego lub kolanowego:

• Pierwsza dawka: 110 mg
• Następne dawki: 220 mg raz dziennie
• Pierwszą dawkę podać w ciągu 1-4 godzin po zakończeniu zabiegu
• W przypadku umiarkowanych zaburzeń czynności nerek, wieku podeszłym (75 lat i więcej) lub równoległego stosowania z amiodaronem, chinidyną lub werapamilem:
  • Pierwsza dawka: 75 mg
  • Następne dawki: 150 mg raz dziennie
• Jeśli pełna hemostaza nie jest zapewniona, rozpocząć stosowanie leku od następnego dnia po operacji przy dawce 220 mg jednorazowo
• Po aloplastyce stawu kolanowego leczenie kontynuować przez 10 dni, a po aloplastyce stawu biodrowego przez 28-35 dni
• Zmiana leku przeciwzakrzepowego podawanego pozajelitowo na eteksylan dabigatranu: zrobić to 24 godziny po ostatniej dawce poprzedniego leku
• Zmiana ze środka przeciwzakrzepowego podawanego pozajelitowo na eteksylan dabigatranu: podać eteksylan dabigatranu 0-2 godziny przed zaplanowanym terminem podania następnej dawki pozajelitowego leku przeciwzakrzepowego lub w czasie przerwy w stosowaniu w przypadku leczenia ciągłego

Dawkowanie w kontekście zapobiegania udarom i zatorowościom systemowym u pacjentów z niezastawkowym migotaniem przedsionków:

• Dawkowanie: 150 mg dwa razy na dobę
• W przypadku pacjentów w wieku 80 lat lub powyżej oraz stosujących werapamil:
  • Dawkowanie: 110 mg dwa razy na dobę
• Dla pacjentów w wieku 75-80 lat, mających umiarkowaną niewydolność nerek, chorujących na choroby żołądka lub żołądkowo-jelitowe lub mających inne czynniki ryzyka krwawienia, decyzja o dawce 300 mg/d lub 220 mg/d należy podjąć indywidualnie, biorąc pod uwagę ryzyko powikłań z zakresu zakrzepowo-zatorowych i krwawień
• Długoterminowe kontynuowanie leczenia w celu zapobiegania udarom i zatorowościom systemowym
• Czas leczenia zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej oraz prewencji nawrotów ustala się indywidualnie, przynajmniej przez 5 dni
• Decyzja o krótkotrwałym leczeniu (przynajmniej 3 miesiące) lub długoterminowym leczeniu zależy od obecności przejściowych czynników ryzyka lub stałych czynników ryzyka, idiopatycznej zakrzepicy żył głębokich lub zatorowości płucnej
• Istnieją zalecenia dotyczące zmiany leku lub stosowania go w skojarzeniu z innymi lekami, na które należy zwrócić uwagę podczas leczenia
• Jeśli pominięto dawkę eteksylanu dabigatranu, kontynuować pozostałe dawki dobowe o tej samej porze następnego dnia.

Dawkowanie eteksylanu dabigatranu w leczeniu żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej i zapobieganiu jej nawrotom u dzieci i młodzieży w formie punktów:

• Lek w postaci kapsułek można stosować u dzieci w wieku ≥8 lat, które mogą połknąć kapsułkę w całości; dla innych dzieci <12 lat stosować lek w postaci granulatu powlekanego a dla dzieci <1 roku – roztwór doustny
• Terapię należy rozpocząć po wstępnej terapii lekiem przeciwzakrzepowym podawanym pozajelitowo przez przynajmniej 5 dni, a w przypadkach zapobiegania nawrotom żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej po zakończeniu wcześniejszej terapii
• Lek należy podawać 2x/dzień, rano i wieczorem
• Dawki leku są ustalane w zależności od wieku i masy ciała pacjenta, według poniższych wskazań:
  • dla 8-<9-latka i 11-<13 kg masy ciała: 75 mg 2x/dzień
  • dla 8-<14-latka i 13-<21 kg masy ciała: 110 mg 2x/dzień
  • dla 8-<18-latka i 21-<31 kg masy ciała: 150 mg 2x/dzień, 31-<41 kg masy ciała: 185 mg 2x/dzień, 41-<51 kg masy ciała: 220 mg 2x/dzień, 51-<61 kg masy ciała: 260 mg 2x/dzień, 61-<81 kg masy ciała: 300 mg 2x/dzień
• Przed rozpoczęciem leczenia należy oznaczyć wartość eGFR oraz w razie potrzeby ocenić czynność nerek w określonych sytuacjach klinicznych, jak podejrzenie pogorszenia ich funkcjonowania (takie jak np. hipowolemia, odwodnienie lub é równoległe stosowanie innych leków)
• Czas trwania leczenia należy ustalić indywidualnie, na podstawie oceny korzyści i ryzyka
• W przypadku zmiany leczenia na lek przeciwzakrzepowy podawany pozajelitowo, należy podać nowy lek 12 h po ostatniej dawce eteksylanu dabigatranu, natomiast w przypadku zmiany z leku przeciwzakrzepowego podawanego pozajelitowo na eteksylan dabigatranu, eteksylan dabigatranu należy podać 0-2 godziny przed następną dawką pozajelitowego leku przeciwzakrzepowego lub w czasie przerwy w leczeniu ciągłym
• W przypadku zmiany leczenia na antagonistę wit. K, stosowanie antagonisty wit. K należy rozpocząć 3 dni przed zaprzestaniem stosowania eteksylanu dabigatranu. Pomiar INR można wykonać po upływie co najmniej 2dni od czasu zakończenia leczenia eteksylanem dabigatranem
• W przypadku zmiany leczenia z antagonisty wit. K, należy zaprzestać podawania tego leku a podawać eteksylan dabigatranu, gdy INR spadnie poniżej 2,0
• Pomijając dawkę eteksylanu dabigatranu, można przyjąć ją w ciągu 6 godzin przed następną zaplanowaną dawką. Jeśli pozostały mniej niż 6 godzin do następnej zaplanowanej dawki, należy opuścić pominiętą dawkę.

Lek Pradaxa w postaci kapsułek należy przechowywać w suchym i chłodnym miejscu, z dala od światła i wilgoci. Należy również trzymać go poza zasięgiem dzieci i zwierząt.

Lek Pradaxa to kapsułki twarde o dawce 75 mg. Lek ten jest przeznaczony do podawania doustnego.