Melodyn 35 μg/h

Melodyn zawiera substancję buprenorfinę – opioidowy lek przeciwbólowy, pochodna tebainy. Lek ten występuje jako system transdermalny. Wskazaniami do stosowania tego leku są: ból o średnim i dużym nasileniu w przebiegu chorób nowotworowych i ból o dużym nasileniu w przebiegu innych chorób, nieustępujący po podaniu nieopioidowych środków przeciwbólowych.

• Lek przeznaczony jest dla dorosłych.
• Plaster należy nakleić na płaski, niepodrażniony, czysty, suchy, pozbawiony owłosienia obszar skóry, najlepiej w górnej części pleców i okolicy podobojczykowej klatki piersiowej.
• Pojedynczy plaster należy zmieniać najpóźniej co 72 h.
• Pierwszej oceny działania przeciwbólowego preparatu należy dokonać po upływie 24 h.
• Należy stosować możliwie najmniejszą dawkę skuteczną.
• Preparat można nakleić na to samo miejsce dopiero po upływie co najmniej tygodnia.
• Plaster należy umieścić na skórze niezwłocznie po wyjęciu z sazetki i silnie przycisnąć dłonią przez ok. 30 s.
• U osób niestosujących dotychczas żadnych leków przeciwbólowych lub stosujących leki przeciwbólowe zaliczane przez WHO do I stopnia (nieopioidowe leki przeciwbólowe) lub II stopnia (słabe opioidy) drabiny analgetycznej: początkowo 35 µg/h.
• Ustalając dawkę początkową u osób stosujących już silne opioidy, należy uwzględnić rodzaj stosowanego wcześniej leku, jego średnią dawkę dobową i drogę podawania zgodnie z danymi zawartymi w zarejestrowanych materiałach producenta.
• Zasadniczo zaleca się stopniowe, indywidualne zwiększanie dawki, rozpoczynając leczenie od dawki 35 µg/h.
• U pacjentów leczonych uprzednio dużymi dawkami silnie działających opioidów (odpowiadających doustnej dawce morfiny ok. 120 mg/d), można rozpocząć leczenie od plastra 52,5 µg/h.
• W okresie stopniowego zwiększania dawki, do czasu uzyskania pełnego działania, należy stosować dodatkowo leki przeciwbólowe o natychmiastowym uwalnianiu.
• Podawanie dotychczas stosowanych leków przeciwbólowych (z wyjątkiem systemów transdermalnych zawierających opioidy) należy kontynuować podczas pierwszych 12 h po rozpoczęciu stosowania systemu transdermalnego, a w ciągu następnych 12 h w razie potrzeby stosować odpowiedni krótko działający lek przeciwbólowy.
• Jeżeli pod koniec okresu działania pierwszego systemu transdermalnego (72 h) działanie przeciwbólowe preparatu jest niewystarczające, można zastosować większą dawkę. Jednocześnie można zastosować tylko 2 plastry.
• Jako uzupełnienie leczenia systemem transdermalnym można stosować 0,2–0,4 mg buprenorfiny s.l. co 24 h.
• Jeżeli do wystarczającego działania przeciwbólowego konieczne jest systematyczne stosowanie dodatkowo (oprócz plastra) 0,4–0,6 mg buprenorfiny w postaci tabletek podjęzykowych, należy zastosować system transdermalny zawierający większą dawkę.
• Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania u osób w podeszłym wieku lub z niewydolnością nerek.
• Chorych z niewydolnością wątroby należy ściśle obserwować.
• Ze względu na brak badań nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży w wieku <18 lat.

Lek Melodyn należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w suchym i chłodnym miejscu, niedostępnym dla dzieci. Po użyciu należy go wyrzucić do specjalnego pojemnika na odpady medyczne.

Lek Melodyn to system transdermalny, który zawiera 20 mg substancji czynnej. Lek jest podawany przez naklejenie na skórę i uwalnia 35 μg substancji czynnej na godzinę.