Entekavir Adamed

Entekavir Adamed jest lekiem przeciwwirusowym, wskazanym do stosowania w leczeniu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B (HBV) u pacjentów dorosłych z wyrównaną czynnością wątroby oraz stwierdzoną czynną replikacją wirusa. Preparat może być także stosowany u pacjentów z niewyrównaną czynnością wątroby, a także u dzieci i młodzieży w wieku od 2 do 18 lat. Entekavir Adamed występuje w postaci tabletek powlekanych.

Dawkowanie leku w przypadku przewlekłego WZW typu B u dorosłych z wyrównaną czynnością wątroby, stwierdzoną czynną replikacją wirusa, trwale zwiększoną aktywnością ALT oraz histologicznie potwierdzonym stanem zapalnym i/lub zwłóknieniem wątroby wynosi:

• Pacjenci z wyrównaną czynnością wątroby, nieleczeni wcześniej analogami nukleozydów: 0,5 mg 1 ×/d przed posiłkiem lub po nim.
• Pacjenci z wyrównaną czynnością wątroby oporni na leczenie lamiwudyną oraz pacjenci z niewyrównaną czynnością wątroby: 1 mg 1 ×/d na czczo (ponad 2 h przed posiłkiem lub ponad 2 h po nim).

W przypadku występowania mutacji warunkujących oporność na lamiwudynę, rozważyć podawanie entekawiru w skojarzeniu z innym lekiem przeciwwirusowym, niewykazującym oporności krzyżowej z lamiwudyną i entekawirem.

U pacjentów z dodatnim wynikiem oznaczenia HBeAg, leczenie powinno być kontynuowane przynajmniej do 12 miesięcy po uzyskaniu serokonwersji HBe (zanik HBeAg i DNA HBV oraz pojawienie się przeciwciał anty-HBe w 2 kolejnych próbkach surowicy pobranych w odstępie przynajmniej 3-6 miesięcy) lub do uzyskania serokonwersji HBs albo do wystąpienia objawów utraty skuteczności.

W przypadku przewlekłego WZW typu B u dzieci i młodzieży w wieku 2-18 lat z wyrównaną czynnością wątroby, u których stwierdzono czynną replikację wirusa oraz trwale zwiększoną aktywność ALT lub histologicznie potwierdzony umiarkowany albo ciężki stan zapalny i/lub zwłóknienie wątroby, dawkowanie leku wynosi:

• Dzieci i młodzież ≥32,6 kg mc: 0,5 mg 1 ×/d, niezależnie od posiłków.
• Dzieci <32,6 kg mc: wskazane jest stosowanie leku w postaci roztworu doustnego.

U pacjentów z dodatnim HBeAg, leczenie powinno być kontynuowane przynajmniej przez 12 miesięcy po uzyskaniu niewykrywalnego stężenia DNA HBV oraz po serokonwersji HBeAg (zanik HBeAg i pojawienie się przeciwciał anty-HBe w 2 kolejnych próbkach surowicy pobranych w odstępie przynajmniej 3-6 miesięcy) lub do uzyskania serokonwersji HBs albo do wystąpienia objawów utraty skuteczności. Po zaprzestaniu leczenia należy regularnie kontrolować aktywność ALT i miano DNA HBV w surowicy.

Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania u osób w podeszłym wieku z prawidłową czynnością nerek oraz u chorych z niewydolnością wątroby. Nie ma również badań dotyczących farmakokinetyki u dzieci z zaburzeniem czynności nerek lub wątroby.

Entekavir Adamed w postaci tabletek powlekanych powinien być przechowywany w suchym i chłodnym miejscu, z dala od światła i wilgoci. Należy go trzymać poza zasięgiem dzieci i zwierząt.

Entekavir Adamed to tabletki powlekane. Należy połykać je w całości, popijając wodą.