Darzalex

Darzalex to lek w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji. Preparat w swoim składzie zawiera substancję daratumumab, jest to ludzkie przeciwciało monoklonalne IgG1κ. Daratumumab jest stosowany w monoterapii lub skojarzeniu z innymi lekami w terapii przeciwnowotworowej pacjentów ze zdiagnozowanym szpiczakiem mnogim.

W leczeniu skojarzonym z bortezomibem, melfalanem i prednizonem dla dorosłych pacjentów z nowo rozpoznanym szpiczakiem plazmocytowym (szpiczakiem mnogim), którzy nie kwalifikują się do autologicznego przeszczepienia komórek macierzystych, cykle leczenia są 6-tygodniowe, a dawkowanie bortezomibu wynosi 2 razy na tydzień w 1., 2., 4. i 5. tygodniu w pierwszym cyklu, a następnie raz na tydzień w tych samych tygodniach przez 8 kolejnych cykli. Dawkowanie bortezomibu wynosi 16 mg/kg mc 1x/tydz. w 1.-6. tyg., następnie co 3 tyg. w 7.-54. tyg. (1. dawkę podaje się w 7. tyg.), a następnie co 4 tyg. od 55. tyg. do progresji choroby (1. dawkę podaje się w 55. tyg.).

W leczeniu skojarzonym z bortezomibem, talidomidem i deksametazonem dla dorosłych pacjentów z nowo rozpoznanym szpiczakiem plazmocytowym (szpiczakiem mnogim), którzy kwalifikują się do autologicznego przeszczepienia komórek macierzystych, cykle leczenia są 4-tygodniowe. Faza indukcji trwa 16 mg/kg mc 1x/tydz. w 1.-8. tyg., a następnie co 2 tyg. w tygodniach 9.-16. (1. dawkę podaje się w 9. tyg.). Następnie należy przerwać leczenie na czas podawania chemioterapii wysokodawkowej i autologicznego przeszczepienia komórek macierzystych. Faza konsolidacji trwa 16 mg/kg mc co 2 tyg. w 1.-8. tyg. (1. dawkę podaje się w 1. tyg. po wznowieniu leczenia po przeszczepieniu). Deksametazon podaje się w dawce 40 mg w dniach 1.,2., 8., 9., 15., 16., 22., i 23. w cyklach 1.-2., w cyklach 3.-4. – 40 mg w 1. i 2. dniu oraz 20 mg w dniach 8., 9., 15., 16., a w 5 i 6 cyklu 20 mg w dniach 1., 2., 8., 9., 15. i 16.

W monoterapii i leczeniu skojarzonym z lenalidomidem i deksametazonem dawkowanie leku wynosi 16 mg/kg mc. 1x/tydz. w 1.-8. tyg., następnie co 2 tyg. w 9.-24. tyg. (1. dawkę podaje się w 9. tyg.), a następnie co 4 tyg. od 25. tyg. do progresji choroby (1. dawkę podaje się w 25. tyg.). Deksametazon podaje się w dawce 40 mg/tydz. (20 mg/tydz. u osób w wieku >75 lat).

W leczeniu skojarzonym z bortezomibem i deksametazonem dla dorosłych pacjentów ze szpiczakiem plazmocytowym (szpiczakiem mnogim), którzy otrzymali wcześniej co najmniej jedno leczenie, cykle leczenia są 3-tygodniowe, a dawkowanie leku wynosi 16 mg/kg mc. 1x/tydz. w 1.-9. tyg., następnie co 3 tyg. w 10.-24. tyg. (1. dawkę podaje się w 10. tyg.), a następnie co 4 tyg. od 25. tyg. do progresji choroby (1. dawkę podaje się w 25. tyg.). Deksametazon podaje się w dawce 20 mg w dniach 1., 2., 4., 5., 8., 9., 11. i 12., pierwszych 8 cykli leczenia bortezomibem lub w zmniejszonej dawce 20 mg/tydz. u osób w wieku >75 lat, z niedowagą (BMI <18,5), źle kontrolowaną cukrzycą lub wcześniejszą nietolerancją leczenia kortykosteroidami.

Lek Darzalex powinien być przechowywany w lodówce w temperaturze od 2 do 8 stopni Celsjusza. Po rozpuszczeniu należy go zużyć w ciągu 24 godzin. Przed użyciem należy sprawdzić datę ważności.

Lek Darzalex to koncentrat, który trzeba rozpuścić w roztworze, aby podać go dożylnie w postaci infuzji.