Agomelatine Adamed

Agomelatine Adamed to produkt leczniczy wydawany z przepisu lekarza, może podlegać refundacji. Substancją czynną jest agomelatyna (agonista melatonergiczny oraz antagonista receptorów 5-HT2C). Agomelatyna to preparat przeznaczony do terapii depresji lub w celu zapobiegania jej nawrotom, bierze udział w regulacji rytmu okołodobowego, co ma pozytywny wpływ na nastrój pacjenta.

Zalecana dawka leku Agomelatine Adamed to 25 mg raz na dobę, przyjmowana doustnie wieczorem przed snem. Po dwóch tygodniach leczenia, jeśli nie ma poprawy, dawkę można zwiększyć do 50 mg raz na dobę, tj. dwóch tabletek po 25 mg przyjmowanych jednocześnie wieczorem przed snem. Decydując o zwiększeniu dawki, należy wziąć pod uwagę wyższe ryzyko zwiększenia aktywności aminotransferaz. Zwiększenie dawki do 50 mg powinno być każdorazowo poprzedzone oceną korzyści i ryzyka u konkretnego pacjenta, a także wymaga dokładnego monitorowania wyników testów czynnościowych wątroby.

Przed rozpoczęciem leczenia u wszystkich pacjentów należy przeprowadzić badania czynności wątroby. Nie należy rozpoczynać terapii, jeśli aktywność aminotransferaz w surowicy 3-krotnie przekracza górną granicę normy. Podczas leczenia należy okresowo monitorować aktywność aminotransferaz: po około trzech tygodniach, sześciu tygodniach (koniec ostrej fazy), po dwunastu tygodniach i po dwudziestu czterech tygodniach leczenia (koniec fazy podtrzymującej) oraz później, kiedy jest to klinicznie wskazane. Terapię należy przerwać, jeśli aktywność aminotransferaz w surowicy 3-krotnie przekracza górną granicę normy.

Czas trwania leczenia powinien wynosić nie krócej niż 6 miesięcy, aby zapewnić ustąpienie objawów depresji.

Nie ma potrzeby stopniowego zmniejszania dawki w celu przerwania leczenia.

U pacjentów w podeszłym wieku (poniżej 75 lat) z depresją, skuteczność i bezpieczeństwo stosowania agomelatyny (25 do 50 mg/dobę) potwierdzono. Działanie leku nie jest udokumentowane u pacjentów powyżej 75 lat, dlatego agomelatyny nie należy stosować u pacjentów z tej grupy wiekowej. Nie ma potrzeby zmiany dawkowania w zależności od wieku.

Agomelatyna jest przeciwwskazana u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności agomelatyny w leczeniu dużych epizodów depresyjnych u dzieci powyżej 2 lat. Brak dostępnych danych. Agomelatyna nie ma zastosowania w leczeniu dużych epizodów depresyjnych u dzieci do 2 roku życia.

Lek Agomelatine Adamed w postaci tabletek powlekanych można przyjmować niezależnie od posiłków.

Lek Agomelatine Adamed w postaci tabletek powlekanych 25 mg powinien być przechowywany w suchym i chłodnym miejscu, z dala od światła i wilgoci. Należy go trzymać poza zasięgiem dzieci i zwierząt domowych.

Lek Agomelatine Adamed to tabletki powlekane o dawce 25 mg. Lek ten należy przyjmować doustnie, popijając wodą.