27 stycznia 2021 roku, Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję dot. wycofania z obrotu pojedynczej serii antybiotyku Biodacyna. Lek ten zawiera amikacynę, która należy do antybiotyków aminoglikozydowych. Preparat ten stosuje się w krótkotrwałym leczeniu ciężkich zakażeń wywołanych przez bakterie oporne na inne antybiotyki aminoglikozydowe.
Powodem wycofania jest uzyskanie wyników poza specyfikacją w zakresie parametrów barwy.
Informacje dotyczące serii leku Biodacyna
Biodacyna (amikacyna), 250 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań i infuzji, 1 amp. 4 ml
- numer serii: 10719, data ważności: 31.07.2022
Podmiotem odpowiedzialnym za powyższy produkt są Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Aby przeczytać pełną treść decyzji, kliknij tutaj.
Źródło: GIF